Einreichen eines Gesuchs

Ersteinreichungen

Ab 1.1.2016 ist die Eingabe über BASEC (Business Administration System for Ethics Committees) an alle Schweizerischen Ethikkommissionen obligatorisch. Es werden keine Einreichungen mehr ausserhalb von BASEC entgegengenommen. Die bisher erforderlichen Checklisten, sowie das „alte“ Basisformular entfallen und werden vollständig durch das elektronische BASEC Submission Summary ersetzt.

Das Web-Portal BASEC ist unter dem Link https://submissions.swissethics.ch zu finden. Das System ist weitgehend selbsterklärend. Antworten auf häufige Fragen finden Sie in den FAQs. 

Antworten auf Fragen bezüglich der Einführung von BASEC finden sie in diesem Dokument.

Aktualisierung von Gesuchen (Nachreichungen, Amendments, Safety-Reports etc.)

Es werden keine ,Aktualisierungen (Nachreichungen, Amendments, Safety Reports etc.) ausserhalb von BASEC mehr entgegen genommen.

Gesuche, die noch vor BASEC eingereicht wurden: In BASEC ist eine reduzierte Einreicheform verfügbar (Pre-BASEC Research Project), wo Aktualisierungen oder Nachreichungen dieser Forschungsprojekte hochgeladen werden können.

Über BASEC eingereichte Gesuche: Aktualisierungen gehen über dieselbe Form, mit der auch eingereicht wurde.

Zuständigkeitsabklärungen

Ebenfalls in BASEC kann unter Support Request Form eine Zuständigkeitsabklärung ("Jurisdictional inquiry") respektive auch eine Unbedenklichkeitserklärung ("Declariation of no objection") der Ethikkommissionen angefordert werden.

Besonderheit für Prüfer-initiierte Anträge aus den universitären Spitälern von Zürich (USZ, Balgrist, Kispi, KJPD, PUK) und dem Zentrum für Zahnmedizin (ZZM):

Die der KEK-Einreichung vorgeschaltete Vorprüfung von Studien ohne externen Sponsor durch die Schnittstelle am USZ (auf CD an die Adresse oder per Mail an schnittstelle.kek@usz.ch) bleibt weiterhin obligatorisch. Da der Schnittstelle nicht alle Angaben aus BASEC zur Verfügung stehen, ist zur Vorprüfung bei der Schnittstelle KEK zusätzlich zu den Antragsdokumenten das Submission Summary (Schritt 14, Download / print this project) einzureichen. Senden Sie aber bitte den im BASEC erfassten Antrag an die KEK erst ab (submit), nachdem Sie das Antwortschreiben der Schnittstelle erhalten haben und dieses im Dokumentenupload unter Punkt 39 „Varia“ angehängt haben. Nicht vorgeprüfte Anträge können nicht akzeptiert werden.