Unterlagen für Gesuchseinreichung

In diesem Abschnitt finden Sie Standardvorlagen für alle Dokumente, die Sie für die Einreichung eines Gesuches benötigen. Den Gebrauch dieser Vorlagen wird Ihnen dringend empfohlen, da die gesetzlichen Vorgaben der Schweiz, sowie die Qualitätsstandards von Good Clinical Practice (GCP) bereits darin enthalten sind. Die Vorlagen sind je nach Studientyp sinngemäss anzupassen. Ebenfalls empfehlen können wir die Vorlagen, welche das Clinical Trials Center (CTC) des UniversitätsSpital Zürich auf Anfrage (ZKF-CTC-anfragen@usz.ch) zur Verfügung stellt.

Einige Dokumente sind zur Zeit noch in Revision, werden aber publiziert sobald die Endfassung vorliegt. Übersetzungen in andere Sprachen (italienisch, französisch, englisch) sind in Arbeit und sobald verfügbar auf der Webseite www.swissethics.ch. zu finden.

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Mit der Einführung des BASEC-Portals für die Einreichung von Gesuchen wurde das Basisformular und die bisher verwendeten Checklisten obsolet. Die Checklisten mit den detaillieren Angaben zu den einzureichenden Gesuchsunterlagen sind nur noch als Referenz verfügbar (s. Archiv von Swissethics).

 

Studienprotokoll

Für jeden einzelnen Studientyp massgeschneiderte Protokollvorlagen können über Clinical Trial Center (CTC) des USZ bezogen werden.